Styrke deltakelse i EU-standardiseringsarbeid

Hvorfor gjør vi det?

• EU er en av de viktigste pådriverne for utvikling og bruk av e-helsestandarder for utveksling av pasientens helsedata i Europa. Forordningen om et europeisk helsedataområde, EHDS, vil stille krav om europeiske e-helsestandarder for utveksling av helsedata i EHDS. 

• EHDS-forordningen vil bli gjeldende i Norge gjennom EØS-avtalen. Vi må forberede oss på EHDS-krav knyttet til utveksling av helseinformasjon på tvers av landegrenser.

• Ved å delta i EU-standardiseringsinitiativer får vi tidlig oversikt over viktige, kommende europeiske e-helsestandarder. Vi får mulighet til å påvirke utviklingen av standarder som er med på å oppfylle EHDS-forordningen.

Hvordan foregår standardiseringsarbeidet på EU-nivå?

Utvikling av e-helsespesifikasjoner foregår i mange, ofte overlappende prosjekter. EU støtter arbeidet målrettet gjennom ulike finansieringsprogrammer. Prosjektene som jobber med e-helsespesifikasjoner kan deles inn i:

• Innovasjonsprosjekter - utvikling og testing av spesifikasjoner for e-helseløsninger og tjenester
• Formaliseringsprosjekter -  europeiske myndigheter samarbeider om å formalisere tekniske spesifikasjoner som EHDS-forordningen skal stille krav om
• Infrastruktur- og lanseringsprosjekter - støtte til infrastruktur og implementering av løsninger basert på formaliserte spesifikasjoner

Hvor deltar Helsedirektoratet?

Som myndighet deltar Helsedirektoratet i ulike europeiske samarbeidsarenaer og EU-prosjekter som jobber med standarder på e-helsefeltet. Viktige pågående arenaer og prosjekter hvor vi deltar er:

• eHealth Network - frivillig nettverk av e-helsemyndigheter i europeiske land med to operative undergrupper som utarbeider overordnede krav for teknisk-semantisk samhandling om helseinformasjon på tvers av landegrenser. 

• MyHealth@EU og tilknyttede ekspertgrupper - utarbeider detaljerte spesifikasjoner for implementering av tjenester for utveksling av helseinformasjon på tvers av europeiske land i MyHealth@EU.

• Xt-EHR, Extended Electronic Health Record Joint Action - europeisk myndighetssamarbeid som utarbeider forslag til formaliserte tekniske spesifikasjoner for utveksling av helsedata for primærbruk i EHDS, bl.a. anbefalinger for et felles europeisk utvekslingsformat (EEHRxF), interoperabilitetskrav til europeiske EPJ-systemer, kriterier for sertifisering av EPJ-systemer og merking av helse- og velværeapplikasjoner.

• UNICOM - EU-prosjekt som jobber med å standardisere legemiddelinformasjon basert på ISO-IDMP-standarder.

Hvor kan andre aktører delta?

Eksempler på pågående prosjekter som er rettet mot næringslivet og standardiseringsorganisasjoner:

• XpanDH - Expanding Digital Health

• xShare - Sharing European Electronic Health Record Format

• Aktiviteter i regi av HL7 Europe, IHE og andre standardiseringsorganisasjoner 

Hva er planen fremover?

EU støtter digitalisering i helsevesenet gjennom flere finansieringsprogrammer. Norge deltar i disse programmene, noe som gir norske aktører rett til å søke om EU-midler for sine digitaliseringsprosjekter. Ulike programmer har ulikt fokus, men det kan søkes om prosjektstøtte for blant annet:

• Utvikling eller implementering av nye digitale løsninger og teknologier i helsevesenet
• Forskning- og innovasjonsprosjekter innenfor digital helse
• Opplæring og kapasitetsbygging innenfor digitalisering og helse

Blant de viktigste finansieringsprogrammene for e-helseprosjekter er:

• EU4Health - EUs finansieringsprogram for helse
• Horizon Europe - EUs finansieringsprogram for forskning og innovasjonsprosjekter
• Digital Europe - EUs finansieringsprogram for å levere ny digital teknologi til bedrifter, borgere og offentlig administrasjon

Aktører som kan søke om midler gjennom disse programmene inkluderer offentlige og private organisasjoner, forskningsinstitusjoner, universiteter, bedrifter, og andre relevante aktører innenfor helse og digitalisering.